Etiqueta: Farmacéutica

30 noviembre, 2020 Desactivado

Moderna solicita autorización a EEUU y la UE para empezar a comercializar su vacuna contra el covid-19

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Washington, 30 nov (EFE).- La compañía farmacéutica Moderna anunció este lunes que va a solicitar la autorización para comercializar su vacuna contra el coronavirus tanto a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) como a la Agencia Europea del Medicamento. Los reguladores analizarán los datos de prueba de la vacuna de ARNm y decidirán si es lo suficientemente segura y efectiva como para recomendar su implementación. Según la compañía, el análisis de eficacia del estudio de fase 3 de la vacuna incluyó a 30.000 participantes con una eficacia del 94,1%, con una tolerancia generalmente buena y sin que se hayan identificado problemas de seguridad graves hasta la fecha.…
26 noviembre, 2020 Desactivado

AstraZeneca planea un estudio adicional para validar la eficacia de su vacuna

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Londres.- La farmacéutica AstraZeneca valora realizar un «estudio adicional» que valide los resultados de la eficacia de su vacuna contra el coronavirus, tras desvelarse que hubo cambios de dosificación no previstos en su primer ensayo, afirmó este jueves el consejero delegado de la firma, Pascal Soriot. El responsable de la farmacéutica, que ha colaborado con la Universidad de Oxford en el desarrollo de la vacuna, aseguró en una entrevista con Bloomberg que no espera que esos nuevos test retrasen la aprobación de los reguladores sanitarios en el Reino Unido y la Unión Europea.…
21 noviembre, 2020 Desactivado

Pfizer prevé rápido lanzamiento de vacuna contra Covid-19 en América Latina

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La farmacéutica Pfizer espera desplegar rápidamente su vacuna contra el Covid-19 en América Latina después de que los reguladores de salud de Estados Unidos autoricen su uso de emergencia, lo que podría suceder el próximo mes, dijo el viernes un ejecutivo de alto rango de la compañía. Alejandro Cané, el jefe de Investigación Científica y Asuntos Médicos de la División de Vacunas de Pfizer, dijo a Reuters en una entrevista en Argentina que los países de América Latina y otras regiones deberían tener “líneas de tiempo similares” a las de Estados Unidos.…
20 noviembre, 2020 Desactivado

Pfizer y BioNTech esperan autorización de la FDA para su primera vacuna contra Covid-19

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La farmacéutica Pfizer y su socia alemana BioNTech pidieron este viernes autorización de emergencia al regulador del medicamento de Estados Unidos (FDA) para poder comenzar a distribuir su vacuna contra la Covid-19, que ha demostrado hasta un 95 % de eficacia en pruebas clínicas preliminares, y que podría suministrarse a población de riesgo a partir de diciembre. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) deberá revisar al menos dos meses de datos de respuesta de los voluntarios a la vacuna, así como certificar su seguridad en niños, personas mayores y racialmente diversas, pero habida cuenta de la urgencia del proceso podrían bastar semanas para que la primera vacuna estadounidense contra la Covid-19 esté disponible.…
18 noviembre, 2020 Desactivado

Pfizer eleva al 95 % la efectividad de su vacuna

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Nueva York, 18 nov (EFE).- La farmacéutica Pfizer anunció que su vacuna contra la covid-19 tiene una eficacia del 95 % a partir de los 28 días después de la primera dosis, según un comunicado de la propia compañía, que ya emitió una primera evaluación de eficacia hace algunos días. Según el comunicado, en esta última evaluación de la fase tres se han identificado 170 casos confirmados de covid-19, de los cuales 162 se observaron en el grupo de placebo frente a 8 en el grupo al que se administró la vacuna.…
16 noviembre, 2020 Desactivado

Moderna anuncia que su vacuna tiene un 94,5% de efectividad

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Washington.- La compañía farmacéutica Moderna ha anunciado que la vacuna que está desarrollando contra el coronavirus tiene una efectividad del 94,5 por ciento y que cumple los criterios de eficacia exigidos para su comercialización, según un comunicado. En la nota la compañía afirma que es un «gran día» en la lucha contra el coronavirus, dice que ha cumplido con los criterios establecidos en el protocolo para estudiar su eficacia y que en los próximos días presentará la documentación para su aprobación definitiva.…
10 noviembre, 2020 Desactivado

Sinovac dice que la vacuna es ‘segura’ y que el efecto ‘grave’ en Brasil no se relaciona a ella

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Pekín, 10 nov (EFE).- La empresa farmacéutica china Sinovac se mostró hoy convencida de «la seguridad de la vacuna» del coronavirus SARS-CoV-2 que está desarrollando, llamada Coronavac, después de que los ensayos clínicos de esta que se están llevando a cabo en Brasil se hayan suspendido por un «evento adverso grave». «El estudio clínico en Brasil se está llevando a cabo de manera rigurosa y conforme a los requisitos de buenas prácticas clínicas y estamos convencidos de la seguridad de la vacuna», indicó hoy Sinovac a través de un escueto comunicado publicado en su página web.…
23 septiembre, 2020 Desactivado

Johnson & Johnson comienza fase 3 de la vacuna con 60.000 voluntarios

Por Carolina Isava
Washington.- La farmacéutica Janssen, de la multinacional estadounidense Johnson & Johnson, comenzó este miércoles uno de los ensayos más grandes del mundo para la vacuna contra la Covid-19 con 60.000 voluntarios, un avance que enseguida se convirtió en objeto de debate político. «Grandes noticias», dijo en Twitter el presidente de EEUU, Donald Trump, poco después de que se diera a conocer la noticia. A continuación, pidió una rápida aprobación a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA, en inglés), una agencia gubernamental independiente que se encarga de aprobar el uso de nuevos fármacos, vacunas y otros productos relacionados con la salud pública.…
8 septiembre, 2020 Desactivado

AstraZeneca suspende ensayos de vacuna tras reacción en un participante

Por Carolina Isava
Washington- La farmacéutica AstraZeneca decidió interrumpir un ensayo clínico para lograr una vacuna contra la Covid-19, porque uno de los participantes sufre «una enfermedad potencialmente inexplicable», informó este martes un portavoz de la compañía a medios de comunicación estadounidenses. «Esta es una acción de rutina que sucede siempre que hay una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos mientras se investiga, asegurándonos de que se mantiene la integridad de los estudios», indicó el portavoz a la cadena CNBC y al medio especializado Stat.…
5 agosto, 2020 Desactivado

EEUU otorgará $1.000 millones a J&J para 100 millones de vacunas

Por Carolina Isava
Nueva York.- La farmacéutica Johnson y Johnson (J&J) y el Gobierno de Estados Unidos firmaron este miércoles un acuerdo por valor de 1.000 millones de dólares por el que la empresa se compromete a manufacturar hasta 100 millones de dosis de su potencial vacuna contra la covid-19 y con opción de ampliar a 200 millones más si fuese necesario. J&J está actualmente ejecutando pruebas en fase temprana en humanos de su vacuna contra el nuevo coronavirus y se espera que a partir de septiembre comience la fase tardía.…