Etiqueta: Farmacéutica

12 enero, 2021 0

AstraZeneca y Oxford piden luz verde para su vacuna en la UE

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Ámsterdam.- La farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford solicitaron este martes a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) una posible licencia condicional de uso de la vacuna contra el covid-19 en la Unión Europea, cosa que la EMA puede evaluar antes del 29 de enero.  Según confirmó la agencia, sus expertos en medicamentos humanos (CHMP) analizarán todo el paquete de datos disponible en un «plazo de tiempo lo más breve posible» y podrían emitir sus conclusiones sobre la posibilidad de que la Comisión Europea otorgue la licencia condicional a AstraZeneca a finales en este mismo mes.…
8 enero, 2021 0

BioNTech reveló que su vacuna puede funcionar contra la esclerosis múltiple

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La farmacéutica alemana BioNTech ha publicado los primeros datos sobre la aplicación preclínica del principio detrás de su vacuna contra el covid-19 para tratar enfermedades autoinmunes como la esclerosis múltiple.  En un estudio publicado este viernes en la revista «Science» la empresa indica que ha logrado desarrollar una vacuna ARNm probada en «complejos modelos de esclerosis múltiple en ratones» en la que se ha detectado la supresión de la enfermedad. El nuevo enfoque «aborda los escollos clave en el tratamiento de enfermedades autoinmunes, como la inducción de inmunosupresión sistémica», agregó BioNTech sobre un estudio en el que colabora con varios centros de investigación del Centro Médico Universitario de la Universidad Johannes Gutenberg de Maguncia (centro de Alemania).…
4 enero, 2021 Desactivado

Moderna prevé producir al menos 600 millones de dosis de su vacuna en 2021

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Nueva York, 4 ene (EFE).- La farmacéutica estadounidense Moderna anunció este lunes que espera producir durante 2021 al menos 600 millones de dosis de su vacuna contra la covid-19, 100 millones más de lo que estimaba previamente. En un comunicado, la compañía apuntó que seguirá invirtiendo y ampliando su plantilla para poder fabricar hasta 1.000 millones de dosis a lo largo de este año. Moderna informó que hasta ahora ha entregado unos 18 millones de dosis a Estados Unidos, con quien tiene un contrato para suministrar 200 millones de dosis con una opción para 300 millones adicionales.…
22 diciembre, 2020 Desactivado

UE recibirá 12,5 millones de dosis de la vacuna de BioNTech-Pfizer para finales de año

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BioNTech y la farmacéutica estadounidense Pfizer van a suministrar 12,5 millones de dosis de la vacuna contra el Covid-19 a la Unión Europea, señaló este martes la compañía alemana.Esta cifra representa más de la mitad de las 20 millones de dosis previstas para su suministro a Estados Unidos antes de fin de año, dijo en una reunión informativa el director de negocios de BioNTech, Sean Marett. Así reseña Reuters. Con dos inyecciones administradas con tres semanas de diferencia, las dosis de la UE serían suficientes para vacunar a 6,25 millones de personas, con ambas empresas preparándose para suministrar las primeras dosis tras la aprobación regulatoria del lunes.…
14 diciembre, 2020 Desactivado

Tratamiento Novartis no logra buenos resultados en pacientes graves de Covid

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Ginebra, 14 dic (EFE).- La multinacional farmacéutica suiza Novartis informó hoy de que sus ensayos sobre tratamiento de pacientes graves de Covid-19 con su fármaco ruxolitinib no han obtenido buenos resultados. Los primeros datos del estudio en la tercera y última fase de ensayos clínicos muestran que no hubo una reducción estadísticamente significativa en muertes, ingresos en UCI o asistencia con ventilación mecánica en estos pacientes con respecto a los que fueron sometidos a tratamientos estándar.…
30 noviembre, 2020 Desactivado

Moderna solicita autorización a EEUU y la UE para empezar a comercializar su vacuna contra el covid-19

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Washington, 30 nov (EFE).- La compañía farmacéutica Moderna anunció este lunes que va a solicitar la autorización para comercializar su vacuna contra el coronavirus tanto a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) como a la Agencia Europea del Medicamento. Los reguladores analizarán los datos de prueba de la vacuna de ARNm y decidirán si es lo suficientemente segura y efectiva como para recomendar su implementación. Según la compañía, el análisis de eficacia del estudio de fase 3 de la vacuna incluyó a 30.000 participantes con una eficacia del 94,1%, con una tolerancia generalmente buena y sin que se hayan identificado problemas de seguridad graves hasta la fecha.…
26 noviembre, 2020 Desactivado

AstraZeneca planea un estudio adicional para validar la eficacia de su vacuna

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Londres.- La farmacéutica AstraZeneca valora realizar un «estudio adicional» que valide los resultados de la eficacia de su vacuna contra el coronavirus, tras desvelarse que hubo cambios de dosificación no previstos en su primer ensayo, afirmó este jueves el consejero delegado de la firma, Pascal Soriot. El responsable de la farmacéutica, que ha colaborado con la Universidad de Oxford en el desarrollo de la vacuna, aseguró en una entrevista con Bloomberg que no espera que esos nuevos test retrasen la aprobación de los reguladores sanitarios en el Reino Unido y la Unión Europea.…
21 noviembre, 2020 Desactivado

Pfizer prevé rápido lanzamiento de vacuna contra Covid-19 en América Latina

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La farmacéutica Pfizer espera desplegar rápidamente su vacuna contra el Covid-19 en América Latina después de que los reguladores de salud de Estados Unidos autoricen su uso de emergencia, lo que podría suceder el próximo mes, dijo el viernes un ejecutivo de alto rango de la compañía. Alejandro Cané, el jefe de Investigación Científica y Asuntos Médicos de la División de Vacunas de Pfizer, dijo a Reuters en una entrevista en Argentina que los países de América Latina y otras regiones deberían tener “líneas de tiempo similares” a las de Estados Unidos.…
20 noviembre, 2020 Desactivado

Pfizer y BioNTech esperan autorización de la FDA para su primera vacuna contra Covid-19

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La farmacéutica Pfizer y su socia alemana BioNTech pidieron este viernes autorización de emergencia al regulador del medicamento de Estados Unidos (FDA) para poder comenzar a distribuir su vacuna contra la Covid-19, que ha demostrado hasta un 95 % de eficacia en pruebas clínicas preliminares, y que podría suministrarse a población de riesgo a partir de diciembre. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) deberá revisar al menos dos meses de datos de respuesta de los voluntarios a la vacuna, así como certificar su seguridad en niños, personas mayores y racialmente diversas, pero habida cuenta de la urgencia del proceso podrían bastar semanas para que la primera vacuna estadounidense contra la Covid-19 esté disponible.…
18 noviembre, 2020 Desactivado

Pfizer eleva al 95 % la efectividad de su vacuna

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Nueva York, 18 nov (EFE).- La farmacéutica Pfizer anunció que su vacuna contra la covid-19 tiene una eficacia del 95 % a partir de los 28 días después de la primera dosis, según un comunicado de la propia compañía, que ya emitió una primera evaluación de eficacia hace algunos días. Según el comunicado, en esta última evaluación de la fase tres se han identificado 170 casos confirmados de covid-19, de los cuales 162 se observaron en el grupo de placebo frente a 8 en el grupo al que se administró la vacuna.…